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河南省南陽市市場監管局開展醫療器械監督抽檢工作
中國質量新聞網訊 為切實保障人民群眾用械安全，營造良好的醫療器械市場經營秩序，當好醫療器械監管的有效抓手與數據支撐，近期，河南省南陽市市場監管局按照省局《開展 2023 年河南省醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》文件要求和工作部署，結合實際組織開展了2023年醫療器械監督抽檢工作。
2023-07-24
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創新醫療器械加速上市 年內已有29款產品獲批
7月13日，國家藥監局官網發布公告稱，批準天智航生產的膝關節置換手術導航定位系統創新產品注冊申請。公告指出，該產品與傳統人工全膝關節置換術相比，可以保證手術定位精度，減輕不良事件和并發癥的發生概率，降低X射線對醫生和患者的輻射損傷。
2023-07-17
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安全用械 共享健康 商丘市市場監督管理局開展醫療器械法規體系宣貫工作
為幫助醫療器械從業人員、基層監管人員深入理解醫療器械監管法規制度，根據2023年醫療器械宣傳周活動安排，7月10日至14日，商丘市市場監督管理局會同市藥物警戒中心、市城鄉一體化示范區食藥監辦在示范區、夏邑縣市場監督管理局、寧陵縣市場監督管理局開展了一系列醫療器械法規體系培訓活動。
2023-07-17
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中國醫療器械產業近5年年均復合增長率達10.54% 已成全球第二大市場
“下一步，國家藥監局將持續跟蹤醫療器械創新發展的新情況新進展，不斷總結新經驗、探索新規律、推出新舉措，批準更多更好地創新高端醫療器械上市，為推動我國由‘制械大國’向‘制械強國’的歷史性跨越不斷貢獻力量，更好滿足公眾健康需求。”7月5日，國家藥品監督管理局副局長徐景和在國新辦舉行的第18場“權威部門話開局”系列主題發布會上如是說。
2023-07-08
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家用醫療器械戰況：海爾生物“攻”，魚躍醫療“守”
疫情話題淡出了人們生活，醫藥、保健的關注度不降反升，血壓計、血糖儀、洗鼻器等產品熱度不斷攀升，這些操作簡單、體積小巧、攜帶方便且相對智能的家庭醫療器械成為家庭消費的"新寵"。
2023-07-08
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頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準了睿譜外科系統股份有限公司生產的“頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統”創新產品注冊申請。
2023-06-25
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多方協同創新，深圳打造國家高性能醫療器械創新中心臨床研究與轉化基地
高性能醫療器械產業的高質量發展，離不開產業轉化關鍵技術的突破及科研成果產業轉化率的提升。在6月8日舉行的2023深圳國際高性能醫療器械展開幕式上，國家高性能醫療器械創新中心與細胞產業關鍵共性技術國家工程研究中心兩大國家級平臺“牽手”開展科研領域合作，與全國16家高水平三甲醫院聯合打造臨床研究與轉化基地并授牌，助力產、學、研、醫多方協同創新，共同開拓深圳科研成果轉化的新疆域，為深圳醫療器械產業創新融合發展賦能，服務“健康中國”戰略。
2023-06-10
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深圳國際高性能醫療器械展正在進行時 打造深圳新名片
6月8日-10日，以“匯前沿創新 聚智造高地”為主題的2023深圳國際高性能醫療器械展在深圳會展中心（福田）舉辦，作為一次高規格、高標準、高水平的全球高性能醫療器械行業盛會，此次展會覆蓋醫療器械產、學、研、醫、資、政、管等全生態鏈條，將打造永久性、專業化、高水平的行業展會，樹立起深圳繼電子信息、互聯網之后新的產業名片。
2023-06-10
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麥科田與國家高性能醫療器械創新中心戰略合作落地
每經AI快訊，據麥科田醫療官微消息，2023年6月8日，首屆深圳國際高性能醫療器械展盛大開幕。在此次展會上，麥科田醫療與國家高性能醫療器械創新中心正式達成戰略合作。雙方將充分發揮科技創新引領作用，共同推動醫療器械創新，提高國產醫療器械水平和競爭力。
2023-06-10
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攜政策、人才等優勢到深圳招商 湖南自貿區推介高端醫療器械產業
5月25日下午，在2023年“港洽周”舉行前3天，中國（湖南）自由貿易試驗區高端醫療器械產業招商推介會在深圳舉行，活動以“和世界企業對接 與國際科技同行”為主題，邀請上百家企業代表齊聚一堂、暢敘合作、共謀發展。
2023-05-26
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國家藥監局：全面提升醫療器械質量安全監管的針對性、靶向性、時效性
國家藥監局網站消息，5月25日，國家藥監局召開醫療器械上市后監管風險會商匯報會。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
2023-05-26
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助力高質量發展！又一批企業落戶張江醫療器械產業基地
5月22日，合慶鎮招商推介會暨醫療器械產業論壇在上海綠地國際會議中心舉行。會上，又一批企業正式簽約落戶位于合慶鎮的張江醫療器械產業基地，上海市生物醫藥行業協會等機構與合慶鎮達成戰略合作關系，未來將助力推動張江醫療器械產業基地發展。
2023-05-26
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天津將打造國內醫療器械產業高地 天開西青園加速企業聚集
中新網天津5月16日電 (龐喻文)近日，天津市西青區人民政府與中國醫學科學院生物醫學工程研究所(以下簡稱“醫工所”)簽署合作協議。記者獲悉，醫工所項目未來會引入15個研發團隊，孵化30余家二三類醫療器械生產企業，園區運營10年內，打造至少3至5家國際、國內主板或科創板上市的企業，形成國內一流的醫療器械產業高地。
2023-05-17
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牽手新華醫療 京東健康深化醫療器械全渠道布局
近日，第87屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）火爆召開，3000余家品牌企業攜數萬款產品集中亮相，眾多一線品牌現場簽約，共同推進醫療器械產業繁榮發展。作為中國領先的醫療健康商品、服務、解決方案提供商，京東健康與新華醫療簽署戰略合作協議，雙方將攜手合作，通過院端場景的全方位拓展和深入發掘，快速滿足院端客戶經營所需的器械產品和服務，為其高質量發展添力的同時共同推進健康中國建設。
2023-05-17
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國內醫療器械產業前瞻：簡單的國產替代之路越來越難走，未來要更多聚焦原始創新
近年來，全球老齡化、慢性病增加和醫療支出增長帶來了全球醫療器械市場規模的擴大，據灼識咨詢數據，全球醫療器械市場規模在2020年已經突破4400億美元，中國以23%的市場份額成為全球第二大市場。
2023-04-18
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全省第一季度醫療器械質量安全風險會商暨推進醫療器械唯一標識工作會在天水召開
4月13日，全省第一季度醫療器械質量安全風險會商暨推進醫療器械唯一標識工作會議在天水召開，省藥監局副局長王宗偉出席會議并講話，省藥監局醫療器械注冊與監管處處長張起主持會議，天水市市場監管局黨組書記、局長王宏瑋出席會議并致辭。省藥監局有關處室、直屬單位負責人、省藥監局各檢查分局負責人、各市州市場監管局醫療器械分管領導、監管工作負責人共50余人參加會議。
2023-04-18
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國家衛健委新聞發布會介紹已設置76個國家區域醫療中心
國家衛生健康委近日舉行新聞發布會，介紹“優質醫療資源擴容下沉和區域均衡布局”有關情況。國家衛生健康委醫政司副司長李大川介紹說，截至目前，全國已設置13個專業類別國家醫學中心，同時在醫療資源薄弱的地區設置76個國家區域醫療中心。
2023-04-18
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融合創新 推動高端醫療裝備“走出去”
“高端醫療裝備產業是理、工、醫多學科交叉，資本和人才密集的戰略性產業，具有創新引領性、產業帶動性，不僅關系國計民生，更是國際競爭的重點領域之一。
2023-03-22
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九安醫療：在硅谷銀行存款已可以全額使用，并未受到損失
九安醫療3月14日早間，天津九安醫療電子股份有限公司（下稱“九安醫療”，002432）公告稱，截至本公告日，公司在硅谷銀行的存款已可以全額使用，并未受到損失。此前的13日，九安醫療曾稱，截至2023年3月10日，公司及子公司在硅谷銀行的存款金額，占公司現金類資產及金融資產總額的比例約5%。
2023-03-14
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加強鄉村醫療建設刻不容緩
今年的政府工作報告提出，“把基本醫療衛生制度作為公共產品向全民提供，進一步緩解群眾看病難、看病貴問題”“全面推開公立醫院綜合改革，持續提升縣域醫療衛生服務能力，完善分級診療體系”“推動優質醫療資源擴容下沉和區域均衡布局”。
2023-03-14
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